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REACH SVHC高度關(guān)注物質(zhì)的通報(bào)法規(guī)有哪些要求?

                             REACH SVHC高度關(guān)注物質(zhì)的通報(bào)法規(guī)有哪些要求?

 

REACHSVHC高度關(guān)注物質(zhì)的通報(bào)法規(guī)要求

 

  1.法規(guī)的要求:

 

  REACH法規(guī)第7.2,7.3,7.4,7.6以及57,59條中都涉及了高度關(guān)注物質(zhì)的通報(bào)。對(duì)歐盟外的物品制造企業(yè)而言,符合了以下的條件,就需要向ECHA進(jìn)行通報(bào):

 

  該物質(zhì)按照程序被列入了附件XIV中;

 

  物質(zhì)在在物品中總含量超過(guò)了1t/a/每制造商或進(jìn)口商;

 

  物質(zhì)在物品中的總含量超過(guò)了0.1%(質(zhì)量分?jǐn)?shù));

 

  該物質(zhì)未就此用途進(jìn)行注冊(cè)。

 

  此外,若制造商或進(jìn)口商在包括處置在內(nèi)的正?;蚝侠砜深A(yù)見(jiàn)的使用條件下,可以排除向人類(lèi)或環(huán)境的暴露時(shí),則無(wú)需通報(bào),但在這種情況下,制造商或進(jìn)口商應(yīng)向物品的接受者提供適當(dāng)?shù)恼f(shuō)明。當(dāng)物品在物質(zhì)列入附件XIV之前就已制造和/或進(jìn)口(注意:此處的制造和/或進(jìn)口是針對(duì)歐盟制造商或進(jìn)口商,而非針對(duì)歐盟外制造商?。藭r(shí)也不用進(jìn)行通報(bào)。因此,并不是所有的SVHC都需要進(jìn)行通報(bào)!

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2.通報(bào)的信息:

 

  依據(jù)REACH法規(guī)第7.4條的規(guī)定,通報(bào)的信息應(yīng)包括:

 

  制造商或進(jìn)口商的身份及聯(lián)系方式;

 

  注冊(cè)號(hào)(若有);

 

  物質(zhì)的特征;

 

  物質(zhì)的分類(lèi)(ECHA給出);

 

  物品中此類(lèi)物質(zhì)的用途的簡(jiǎn)述及物品用途的簡(jiǎn)述;

 

  物質(zhì)的噸位范圍,如1~10t,10~100t等。

 

  3.通報(bào)的期限:SVHC物質(zhì)被確定后的六個(gè)月內(nèi),首批通報(bào)自2011年6月1日開(kāi)始。

 

  4.企業(yè)的應(yīng)對(duì)解析:

 

  歐盟對(duì)高度關(guān)注物質(zhì)的通報(bào)要求,主要是基于此類(lèi)物質(zhì)的毒性及對(duì)人體和環(huán)境的有害性。

 

  關(guān)于通報(bào),應(yīng)該是由歐盟境內(nèi)的制造商和進(jìn)口商來(lái)完成。中國(guó)企業(yè)作為歐盟外的物品制造商,需要完成的工作是判斷自己的產(chǎn)品中含有的物質(zhì)是否是需要通報(bào)的物質(zhì),來(lái)配合歐盟的進(jìn)口商完成通報(bào)的工作。

 

  截至2010年2月1日,ECHA共發(fā)布了兩批的29種SVHC物質(zhì),第一批的15種中列入附件XIV的共7個(gè),此外,由于在法規(guī)的7.3條中規(guī)定了當(dāng)對(duì)人體或環(huán)境沒(méi)有暴露的時(shí)候,可不進(jìn)行通報(bào)。但值得企業(yè)注意的是,由于證明沒(méi)有暴露的時(shí)候涉及到對(duì)物品各階段的暴露途徑的描述,其中既包括了對(duì)物品的使用特性等的認(rèn)知,還有對(duì)其生命周期的認(rèn)知;同時(shí)還有對(duì)物質(zhì)性質(zhì)的認(rèn)知。此外,還需要建立一定的暴露模型,并對(duì)其量化,證明在全生命周期內(nèi)均沒(méi)有釋放(可能涉及到測(cè)試)。因此,證明沒(méi)有暴露可能對(duì)企業(yè)而言,比進(jìn)行通報(bào)更困難。

 

  附件XIV

 

名稱(chēng)

理化性質(zhì)

用途

涉及產(chǎn)品

替代物

注意

1,5-叔丁基-2,4,6-三硝基間二甲苯(二甲苯麝香)

淡黃色針狀晶體,一種人造麝香,具有強(qiáng)烈的麝香氣味,留香持久

用于化妝品香精和皂用香精等定香劑

化妝品

多環(huán)麝香

vPvB物質(zhì)

六溴環(huán)十二烷(HBCDD)所有有關(guān)聯(lián)的主要非對(duì)映異構(gòu)體

白色晶體,兩種異構(gòu)體(熔點(diǎn)分別為:167~168℃,195~196℃)

用作添加型阻燃劑,用于聚苯乙烯泡沫塑料、聚丙烯、滌綸等織物的阻燃劑

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十溴二苯乙烷,溴化環(huán)氧樹(shù)脂、二溴辛戊二醇等

PBT物質(zhì)

HBCD屬于挪威PoHS管控物質(zhì)

短鏈氯化石蠟C10-13(SCCPs)

氯含量:42%、48%、50~52%為淡黃色粘稠液體,65~70%為黃色粘稠液體。

氯含量:42%、48%、50~52%可作增塑劑

用于電纜、制水管、地板、薄膜、人造革、塑料制品等

中鏈氯化石蠟(C14~17)

PBT物質(zhì),vPvB物質(zhì)

金屬加工和皮革中的短鏈氯化石蠟未獲豁免

鄰苯二甲酸二(2-乙基己醇)酯(DEHP)

無(wú)色無(wú)臭液體,不溶于水,易溶于乙醇、乙醚、礦物油等

聚氯乙烯和氯乙烯共聚物的增塑劑

塑料制品中基本均含有,可作某些物品的原料,如油漆、橡膠管、化妝品、玩具等

乙酰檸檬酸三丁酯(ATBC)、植物油基增塑劑等

乙酰檸檬酸三丁酯(ATBC)、植物油基增塑劑等

生物毒性

各國(guó)對(duì)DEHP 均有限制:FDA限制使用DEHP的食品包裝材料;EPA規(guī)定飲用水中的DEHP含量不得超過(guò)6 ppb;美國(guó)規(guī)定,用于PVC中的DEHP含量需小于3%;歐盟的1999/815/EE規(guī)定接觸口腔的玩具制品中不得含有超過(guò)0.1%的DEHP;希臘、挪威及瑞典全面禁止聚氯乙烯中含有DEHP;日本嬰兒及幼童的軟膠玩具中不應(yīng)含有DEHP;

油畫(huà)中的DEHP未獲豁免

鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)

無(wú)色液體,不溶于水,但溶于乙醇、乙醚等有機(jī)溶劑

用作塑料、合成橡膠和人造革等的常用增塑劑

用于制造油漆、站劑、人造革、印刷油墨、安全玻璃、賽璐玢、染料、殺蟲(chóng)劑、香劑溶劑、織物潤(rùn)滑油劑和橡膠軟化劑等

生殖毒性

油畫(huà)中的DEHP未獲豁免

4,4’-二氨基二苯基甲烷(DMA)

白色晶體粉末,熔點(diǎn)89~90℃,溶于丙酮、甲醇,難溶于苯、乙醚

制備偶氮染料;硫化劑;樹(shù)脂固化劑

染料、合成橡膠、環(huán)氧樹(shù)脂等

致癌

油畫(huà)中的DMA未獲豁免


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